產品名稱：安度斯 鱟試劑 動態濁度法

產品貨號：KT-125

產品規格：1.25ml/支

產品產地：中(zhong)國

產品簡介：

鱟試驗(yan)是檢測非經腸(chang)道(dao)藥(yao)品及醫療(liao)器(qi)械(xie)內毒素污(wu)染可靠的體外(wai)檢(jian)測方法。經過多年的實(shi)踐(jian)和發展(zhan)，各國藥典接受的鱟試驗方法已從(cong)凝膠法發展(zhan)到光度(du)法。中國國家藥典委員會(hui)2017年7月發布(bu)的《中國藥典分析檢(jian)測技(ji)術(shu)指(zhi)南(nan)》指(zhi)出，在藥檢(jian)應用中“實(shi)際上6種方法具有相同(tong)的地位"。

由于(yu)凝膠法(fa)(fa)(fa)技術(shu)的(de)(de)缺陷(xian)，己經越(yue)來(lai)越(yue)難以滿足(zu)現代醫(yi)藥工業發展的(de)(de)需要(yao)。2020年版細(xi)菌內(nei)(nei)毒素檢(jian)(jian)查法(fa)(fa)(fa)應用(yong)指導原則(ze)中描(miao)述了光度(du)法(fa)(fa)(fa)的(de)(de)優(you)勢：“光度(du)法(fa)(fa)(fa)（包括濁度(du)法(fa)(fa)(fa)和顯色法(fa)(fa)(fa)）可(ke)定量(liang)檢(jian)(jian)測內(nei)(nei)毒素的(de)(de)含量(liang)，能較(jiao)為準確(que)評(ping)估產品在生產過(guo)程中污染的(de)(de)相對風險，定量(liang)檢(jian)(jian)測的(de)(de)數(shu)據(ju)不(bu)僅有利(li)于(yu)追(zhui)蹤(zong)產品質量(liang)趨(qu)勢，還能起到(dao)風險預警作用(yong)，更易(yi)達到(dao)數(shu)據(ju)完整性的(de)(de)要(yao)求(qiu)。"，“光度(du)測定法(fa)(fa)(fa)可(ke)通過(guo)回收率(lv)判斷出干擾的(de)(de)趨(qu)勢，尤其對于(yu)研究(jiu)發中的(de)(de)樣品（如(ru)新產品）更具有優(you)勢。"

湛(zhan)江安度斯生(sheng)物有限公司一直致力于在保(bao)護人(ren)類(lei)健(jian)康與鱟資源之間(jian)取得平衡(heng)。基于這一理念，經過(guo)逾十(shi)年的(de)努力，研發(fa)出新一代動(dong)態顯(xian)色法(fa)鱟試劑(mKCA)，與現有的(de)細菌內毒素檢測(ce)技術(shu)相比，mKCA可(ke)以大幅度減(jian)少對(dui)鱟資源的(de)依賴。

產品特點(dian)：

— 穩定性好(hao)，對供試品內毒素(su)檢測的重(zhong)復性好(hao)；

— 線性(xing)好，標準(zhun)曲線的(de)相(xiang)關系數在(zai)0.99以上；

— 檢測靈敏度高。

安度斯(si)鱟試(shi)劑(ji)系(xi)列：

作為目前靈(ling)敏和穩定的(de)(de)實驗(yan)，鱟實驗(yan)已從凝膠法(fa)演(yan)變(bian)為快(kuai)速(su)的(de)(de)定量方法(fa)，技(ji)術不(bu)斷改進(jin)。安(an)度斯一直站在(zai)內毒素檢(jian)測的(de)(de)變(bian)革前(qian)沿，投資(zi)新(xin)技(ji)術和創新(xin)產(chan)品以提(ti)高檢(jian)測質量，加速(su)研發進(jin)程。我(wo)們(men)新(xin)研發的(de)(de)全自動化(hua)細菌內毒素檢(jian)測系(xi)統(tong)，采(cai)用(yong)法(fa)定動態顯色法(fa)鱟試劑，可用(yong)于快(kuai)速(su)內毒素檢(jian)測，減(jian)少復(fu)測率，改善周轉(zhuan)時間以便(bian)您及時、準確地對產(chan)品的(de)(de)安(an)全性作出決(jue)定。

產品訂購(gou)信息：

貨(huo)號            名稱                                 規格             檢測限

KT-125 安度斯(si) 鱟試劑（動態濁度法）  1.25ml/支(zhi)    10—0.03；10—0.01；10-0.005

產品名稱：安度斯 鱟試劑 動態濁度法

產品(pin)貨號：KT-125

關于公司：

湛江安度(du)斯(si)生物有(you)限(xian)公(gong)司(si)(安度(du)斯(si))是Charles River Laboratories International, Inc. (CRL)于(yu)1997年(nian)在(zai)華收(shou)購的控股合資企業(ye)。CRL是新藥(yao)(yao)合約(yue)研(yan)發機(ji)構(gou)，總部位于(yu)美國馬(ma)薩諸塞州的Wilmington, 在(zai)全(quan)球23個國家經營80家分公(gong)司(si)，為全(quan)球制藥(yao)(yao)和生物技(ji)術公(gong)司(si)、政府機(ji)構(gou)和學術機(ji)構(gou)提(ti)供加速(su)藥(yao)(yao)品(pin)研(yan)發必需(xu)的全(quan)套產品(pin)及(ji)服務(wu)，業(ye)務(wu)涵(han)蓋(gai)新藥(yao)(yao)研(yan)發、安全(quan)性(xing)評估、非(fei)經腸(chang)道藥(yao)(yao)品(pin)及(ji)醫療(liao)器械的細菌內毒素檢測(ce)、微生物快速(su)檢測(ce)及(ji)鑒定(ding)、臨床(chuang)支持、運(yun)營及(ji)人員配置支持等。

安度(du)斯(si)(si)是經廣(guang)東省(sheng)(sheng)食品藥(yao)品監督(du)管理(li)(li)局(ju)批準的鱟試劑生產(chan)企業，一直致力(li)于細菌內毒素檢測產(chan)品的研發、生產(chan)和銷(xiao)售，是中國細菌內毒素檢測領(ling)域。安度(du)斯(si)(si)公司位于廣(guang)東省(sheng)(sheng)湛江市，占地面(mian)積(ji)10,000㎡，擁(yong)有10萬級(ji)、1萬級(ji)和局(ju)部(bu)100級(ji)潔凈區的現代化生產(chan)車間(jian)。安度(du)斯(si)(si)嚴格執行(xing)GMP及ISO9001標準管理(li)(li)，并且獲得了ISO13485:2016質量管理(li)(li)體系認證。

華雅思創生物-安(an)度斯代理

重慶華(hua)雅(ya)思(si)創生(sheng)物醫藥(yao)科(ke)(ke)技(ji)有限公(gong)(gong)司(si)是(shi)一(yi)個以提(ti)供高(gao)新生(sheng)物和(he)醫藥(yao)技(ji)術為核(he)心(xin)的(de)(de)(de)生(sheng)物醫藥(yao)技(ji)術服(fu)務(wu)(wu)，技(ji)術咨詢(xun)和(he)產(chan)品(pin)(pin)銷(xiao)售的(de)(de)(de)品(pin)(pin)牌企業。公(gong)(gong)司(si)于2019年(nian)3月經國家(jia)相關政府部門審批正式成(cheng)(cheng)立(li)，成(cheng)(cheng)立(li)以來，公(gong)(gong)司(si)運用現代電子(zi)商務(wu)(wu)模式一(yi)直致力(li)于幫助客(ke)戶(hu)(hu)達(da)成(cheng)(cheng)科(ke)(ke)學研究。公(gong)(gong)司(si)立(li)足西南，面向全國，以“積(ji)極借鑒(jian)成(cheng)(cheng)功(gong)經驗，追求越創新"為核(he)心(xin)思(si)想，時刻(ke)牢(lao)記初心(xin)，始終秉(bing)承(cheng)“誠(cheng)信、思(si)考、研究"的(de)(de)(de)哲(zhe)學觀，在為廣大客(ke)戶(hu)(hu)服(fu)務(wu)(wu)的(de)(de)(de)過程中不斷完(wan)善公(gong)(gong)司(si)的(de)(de)(de)業務(wu)(wu)結構和(he)能力(li)，華(hua)雅(ya)思(si)創生(sheng)物醫藥(yao)作為生(sheng)命科(ke)(ke)學領(ling)域內的(de)(de)(de)一(yi)份(fen)子(zi)，我們鄭重向客(ke)戶(hu)(hu)承(cheng)諾：為客(ke)戶(hu)(hu)精(jing)心(xin)挑選優質的(de)(de)(de)產(chan)品(pin)(pin)，提(ti)供專業的(de)(de)(de)技(ji)術服(fu)務(wu)(wu)，為生(sheng)物高(gao)新行業的(de)(de)(de)發展(zhan)奮斗(dou)。在此，華(hua)雅(ya)思(si)創生(sheng)物熱(re)誠(cheng)歡迎您的(de)(de)(de)關懷、指(zhi)導和(he)幫助，并期盼(pan)與您真誠(cheng)合作，共(gong)贏發展(zhan)！