鱟(hou)試劑(ji)(ji)廣(guang)泛用于(yu)制藥、臨床(chuang)以及科(ke)研等領域，用于(yu)細(xi)菌(jun)內(nei)毒素(su)和(he)真菌(jun)葡聚(ju)糖(tang)檢測。鱟(hou)試劑(ji)(ji)是由海洋節(jie)肢動(dong)物(wu)(wu)(wu)鱟(hou)的(de)(de)血液(ye)變形細(xi)胞溶解(jie)物(wu)(wu)(wu)制成(cheng)的(de)(de)無(wu)菌(jun)冷凍(dong)干(gan)燥(zao)品(pin)，含有能被微量細(xi)菌(jun)內(nei)毒素(su)和(he)真菌(jun)葡聚(ju)糖(tang)激活的(de)(de)凝(ning)固酶原，凝(ning)固蛋白原，是從棲生(sheng)于(yu)海洋的(de)(de)節(jie)肢動(dong)物(wu)(wu)(wu)"鱟(hou)"的(de)(de)藍(lan)色血液(ye)中提取(qu)變形細(xi)胞溶解(jie)物(wu)(wu)(wu)，經(jing)低溫(wen)冷凍(dong)干(gan)燥(zao)而成(cheng)的(de)(de)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)試劑(ji)(ji)，能夠準(zhun)確、快(kuai)速地定性或定量檢測樣品(pin)中是否含有細(xi)菌(jun)內(nei)毒素(su)和(he)(1,3)-β-葡聚(ju)糖(tang)。 鱟試劑的正確使用(yong)：
內毒素檢(jian)查法結(jie)果(guo)準確與(yu)否與(yu)所(suo)用(yong)(yong)鱟(hou)(hou)試劑的靈(ling)(ling)敏(min)度相(xiang)關(guan)性很大，而鱟(hou)(hou)試劑的靈(ling)(ling)敏(min)度與(yu)它的正確使用(yong)(yong)又密切(qie)相(xiang)關(guan)。所(suo)以，一(yi)定要嚴格執行鱟(hou)(hou)試劑的質量標(biao)準，規(gui)范(fan)使用(yong)(yong)鱟(hou)(hou)試劑。
保(bao)證所使用鱟試(shi)劑(ji)的(de)質量
鱟試(shi)劑的(de)(de)(de)質(zhi)量主要表現(xian)于(yu)其(qi)(qi)靈(ling)(ling)敏度、自(zi)凝(ning)時間(jian)與成(cheng)膠(jiao)狀態三個方(fang)面(mian)：靈(ling)(ling)敏度穩定(ding);自(zi)凝(ning)時間(jian)不(bu)低于(yu)24h;具(ju)有一(yi)定(ding)的(de)(de)(de)緩沖能(neng)力(li)與合適的(de)(de)(de)pH;反(fan)應后(hou)即形成(cheng)堅實凝(ning)膠(jiao)，將成(cheng)膠(jiao)安瓿翻轉180°而不(bu)會(hui)(hui)被破壞。而質(zhi)量稍差的(de)(de)(de)鱟試(shi)劑存放一(yi)定(ding)時間(jian)后(hou)(如半年(nian))其(qi)(qi)靈(ling)(ling)敏度可能(neng)發生(sheng)變(bian)化，而靈(ling)(ling)敏度的(de)(de)(de)改變(bian)會(hui)(hui)使測(ce)定(ding)結果所反(fan)映的(de)(de)(de)供試(shi)品中(zhong)內毒素的(de)(de)(de)允許限(xian)值發生(sheng)變(bian)化。因此(ci)，需(xu)選擇(ze)具(ju)有國家(jia)頒發的(de)(de)(de)批(pi)準文號,質(zhi)量穩定(ding)的(de)(de)(de)鱟試(shi)劑。
對鱟試劑(ji)靈敏度進行(xing)監(jian)測性復(fu)核
由于不(bu)同(tong)廠(chang)家(jia)鱟(hou)(hou)(hou)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)質量(liang)不(bu)盡(jin)(jin)相同(tong)，即便是相同(tong)廠(chang)家(jia)不(bu)同(tong)批(pi)號的(de)鱟(hou)(hou)(hou)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)也(ye)有差異,這便導致(zhi)鱟(hou)(hou)(hou)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)靈(ling)(ling)敏(min)度(du)(du)復(fu)(fu)核值(zhi)與標(biao)示值(zhi)不(bu)盡(jin)(jin)一(yi)致(zhi)，因(yin)(yin)此鱟(hou)(hou)(hou)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)的(de)復(fu)(fu)核值(zhi)對(dui)檢測結果有顯著影(ying)響。每(mei)使用(yong)(yong)新批(pi)號鱟(hou)(hou)(hou)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)時(shi)應(ying)復(fu)(fu)核其靈(ling)(ling)敏(min)度(du)(du);對(dui)留樣鱟(hou)(hou)(hou)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)自生產之日起，每(mei)6個月(yue)進行一(yi)次靈(ling)(ling)敏(min)度(du)(du)檢測，其靈(ling)(ling)敏(min)度(du)(du)在有效期(qi)內應(ying)符合規定。有研究(jiu)表明(ming)，鱟(hou)(hou)(hou)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)的(de)靈(ling)(ling)敏(min)度(du)(du)在符合標(biao)準規定及適(shi)當(dang)的(de)貯存條件(jian)下,3年內其靈(ling)(ling)敏(min)度(du)(du)變化不(bu)大，是穩定的(de)。建議可適(shi)當(dang)延長其有效期(qi)。因(yin)(yin)此，對(dui)鱟(hou)(hou)(hou)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)靈(ling)(ling)敏(min)度(du)(du)進行監測性復(fu)(fu)核有利(li)于確(que)保實(shi)驗的(de)準確(que)性，同(tong)時(shi)可以最(zui)大程度(du)(du)地使用(yong)(yong)鱟(hou)(hou)(hou)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)(ji)。
使用(yong)過程(cheng)(cheng)正確操作 選擇合適的操作方(fang)法與順序，在(zai)鱟試(shi)劑的使用(yong)過程(cheng)(cheng)中尤為重要。在(zai)操作過程(cheng)(cheng)中要注意(yi)以下幾(ji)點：
(1)實(shi)驗(yan)室(shi)要求潔凈、無塵埃流通(tong);檢驗(yan)人員同時(shi)注意衛生的保(bao)持。在整個使用操作過程中應防止微生物(wu)的污染(ran)，例如空氣的流動，人員的口沫、汗液(ye)污染(ran)等。
(2)鱟試(shi)劑開(kai)啟、溶解和配制時應盡量(liang)避免將(jiang)安瓿外(wai)瓶壁臟物、瓶壁碎片、砂(sha)輪鋸屑等(deng)異物混(hun)入鱟試(shi)劑中，避免鱟試(shi)劑外(wai)損。
(3)鱟試劑中含有多(duo)種蛋白質(zhi)，用力振搖會產生氣(qi)泡(pao)，一旦(dan)起泡(pao)難以消除，而(er)影響(xiang)檢測(ce)的(de)準確性，所以在整個(ge)操作(zuo)過程中都要輕力以避免因過分震動而(er)引起的(de)誤差。
(4)量取和加(jia)樣反應物時，一定要加(jia)到試管(guan)底(di)部接(jie)近鱟試液(ye)而不(bu)接(jie)觸鱟試液(ye)的管(guan)壁處。
(5)生成凝(ning)膠的最適pH值為6～8，對于氯化鈉注(zhu)(zhu)射(she)液、葡萄(tao)糖注(zhu)(zhu)射(she)液(5%,10%)等注(zhu)(zhu)射(she)液，不需考慮供試液的pH值，而檢查其(qi)(qi)他制劑時，尤其(qi)(qi)是一些(xie)本身緩沖(chong)能力較強或偏酸、堿的供試品(pin)，應考慮供試品(pin)的pH值。
(6)使用時(shi)(shi)要嚴格控(kong)制(zhi)溫(wen)度(du)和時(shi)(shi)間(jian)。當(dang)鱟試劑一(yi)加入內毒素及樣品混(hun)合(he)液中時(shi)(shi)反應(ying)已開始(shi)，并在一(yi)定的(de)溫(wen)度(du)范圍內，反應(ying)溫(wen)度(du)越高，反應(ying)速率越大(da);保溫(wen)時(shi)(shi)間(jian)的(de)增長，也會提高鱟試劑的(de)靈敏(min)度(du)，增加假(jia)陽(yang)性的(de)發(fa)生(sheng)，導致(zhi)較大(da)誤差。因此(ci)，要注意控(kong)制(zhi)溫(wen)度(du)的(de)變化(hua)和保溫(wen)時(shi)(shi)間(jian)。
(7)保持(chi)實驗器具的潔(jie)凈。每次檢(jian)驗完畢，應及時將玻璃器具充分清洗后于250℃干熱滅菌處理，待烤(kao)箱溫度升至設定的溫度后開始計時，干烤(kao)至少(shao)1h。也可(ke)(ke)用(yong)(yong)其他(ta)經確證(zheng)不干擾細菌內毒素(su)的檢(jian)查的適宜(yi)方法(fa)。對于塑料、橡膠等不耐熱器材可(ke)(ke)用(yong)(yong)30%雙氧水浸泡(pao)4h，用(yong)(yong)無熱原水沖(chong)洗，70℃干燥(zao)備用(yong)(yong)。
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