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• 重組(zu)人源化CD3單抗(kang)（Recombinant anti-Human CD3 mAb）是在OKT3的(de)基礎上，經過(guo)人源化改造，并通過(guo)基因工(gong)程方法生產的(de)T細(xi)(xi)胞(bao)激活(huo)性抗(kang)體。在保持了OKT3單抗(kang)對T細(xi)(xi)胞(bao)激活(huo)能力的(de)前(qian)提下，最·大·程度上消除了鼠源性抗體的(de)(de)免疫原性。重(zhong)組人(ren)源化(hua)(hua)CD3單抗識別人(ren)TCR ε鏈，從而(er)激活T細(xi)胞活化(hua)(hua)信號途徑，刺激T細(xi)胞的(de)(de)活化(hua)(hua)與(yu)增(zeng)值。

• 重組人(ren)源(yuan)化CD3單抗(kang)由哺(bu)乳動(dong)(dong)物(wu)(wu)細(xi)胞(bao)表達，生產過程采用無動(dong)(dong)物(wu)(wu)源(yuan)性原材(cai)料，制(zhi)劑采用藥(yao)用輔料。執行《藥(yao)品生產質(zhi)量管理規(gui)范（2010年(nian)修訂）》，嚴格控(kong)制(zhi)細(xi)菌(jun)內(nei)毒素殘(can)(can)留、宿主蛋白質(zhi)殘(can)(can)留、外源(yuan)性DNA殘(can)(can)留等，保證(zheng)產品質(zhi)量安全有效。

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產(chan)品用途：

• 可(ke)用于(yu)多種體(ti)外細胞培養。

• 重(zhong)組(zu)(zu)人源化(hua)CD3單抗能夠滿足大(da)多數(shu)T細(xi)胞(bao)擴增(zeng)要求，效果與OKT3相同(tong)。對于(yu)難以擴增(zeng)的細(xi)胞(bao)可(ke)以聯合使用(yong)重(zhong)組(zu)(zu)人源化(hua)CD28單抗（Cat.No: GMP-A063），或配合NovoNectin® GMP Grade（Cat.No: GMP-CH38）等。

• 使用前檢(jian)查儲(chu)存條件(jian)和產品效期(qi)符合規定。

• 產品(pin)分裝(zhuang)，嚴(yan)格(ge)控制無(wu)(wu)菌、無(wu)(wu)熱原。

• 產(chan)品分裝后可(ke)置-70℃凍存，應避免反復凍融(rong)引起蛋白(bai)質變性(xing)和其它可(ke)能的(de)污染風險。

• 在(zai) T 細胞激活與擴增(zeng)中的應用：

• 一般應用(yong)：推薦濃度為5-10 μg/ml，必要時可針對(dui)具體(ti)的細(xi)胞(bao)在5 μg/ml-20 μg/ml間選(xuan)擇最佳使(shi)用(yong)濃度。培(pei)養(yang)瓶包(bao)被：

• 按150 μl/cm2 計算(suan)使(shi)用(yong)體積，將(jiang)Recombinant anti-Human CD3 mAb用(yong)生(sheng)理(li)鹽水稀釋到5-10 μg/ml，Recombinant anti-CD28 mAb 5-10 μg/ml，NovoNectin® GMP Grade 25-50 μg/ml配(pei)制成混合(he)包被液；

• 將稀釋好的混合包(bao)被液加入(ru)到(dao)培(pei)養(yang)瓶(ping)或(huo)培(pei)養(yang)袋中，使鋪滿底部；

• 置37℃培(pei)養箱靜(jing)置5-8小(xiao)時(shi)，或2-5℃過夜；

• 去除溶液，并用生(sheng)理鹽水洗滌三次；

• 包被好(hao)的培養器皿請立即使用，如超過30分鐘后(hou)使用，可將容器保(bao)存在生理鹽水中。

產品名稱：重(zhong)組(zu)人源化CD3單抗（Recombinant anti-Human CD3 mAb）

產(chan)品貨號：GMP-A018

產品品牌：近岸蛋白(bai)

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